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    公开平特一肖:湖南省防控甲流感药品医疗器械监管工作成效明显

    【标    题】:

    湖南省防控甲流感药品医疗器械监管工作成效明显


    【作者单位】:

    山东济宁东盛电子仪器有限公司


    【内容摘要】:    自今年4月底以来,湖南省食品药品监管部门积极行动,狠抓落实,积极组织全省涉药涉械单位认真开展自查,防控甲流感药品医疗器械监管工作成效明显。截止7月14日,全省共组织企业单位自查9121家,出动检查人员21236人次,检查单位8346家;对7个品种131批次的药品进行了抽样检验,经检验,合格率为100%。   主要做法:   一、控制源头,生产环节监管到位。对全省11家能够生产防控药物的生产企业进行生产工艺和处方核查,把好原辅材料进厂和产品出厂检验两个关口;采取无因跟踪检查和有因飞行检查的方式,加强对药品生产企业药品质量的监督检查;组织开展对消杀药品和一次 [更多详细]

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    【正文内容】:
        自今年4月底以来,湖南省食品药品监管部门积极行动,狠抓落实,积极组织全省涉药涉械单位认真开展自查,防控甲流感药品医疗器械监管工作成效明显。截止7月14日,全省共组织企业单位自查9121家,出动检查人员21236人次,检查单位8346家;对7个品种131批次的药品进行了抽样检验,经检验,合格率为100%。
      主要做法:
      一、控制源头,生产环节监管到位。对全省11家能够生产防控药物的生产企业进行生产工艺和处方核查,把好原辅材料进厂和产品出厂检验两个关口;采取无因跟踪检查和有因飞行检查的方式,加强对药品生产企业药品质量的监督检查;组织开展对消杀药品和一次性卫生材料等生产企业的检查,并充分发挥质量受权人的作用,确保质量安全。
      二、强化管理,经营环节规范有序。加强对药品经营企业GSP认证的现场监督,全面规范经营行为;结合企业换证、重新认证,开展经营企业专项检查,重点检查药品购销渠道、药品储存、运输等环节及非法渠道购销药品行为;加大对相关药品、医疗器械和疫苗的监督抽验力度;切实履行药品广告审查职责,充分利用“广告审批电子监测系统”,严格监测防控药械的广告宣传。
      三、及时指导,储备环节调度有力?;狗揽丶仔虷1N1流感药储备情况调研,了解甲型H1N1流感防治药品、医疗器械储备情况;及时掌握全省16家涉及甲型H1N1流感防护用品的生产企业基本情况,并在第一时间向国家局上报全省甲型H1N1流感防护用品生产能力;通过信息网络通知所有药品批发企业,适当增加抗流感药品储备,并加强对全省抗病毒药品以及疫情防控用医疗器械的生产、流通(储备)情况的调研,及时掌握疫情防控用药械储备供应信息。
      四、确保安全,使用环节管理有效。进一步规范农村医疗机构购药渠道,保证农村医疗机构药品质量;加强对医院制剂的管理,组织对医疗机构制剂室的从业人员资质、质量保证体系及制剂检验进行专项检查,禁止医院制剂对外销售;加强防范甲型H1N1流感疫情药品的不良反应监测工作,配合卫生行政部门,加强医疗机构临床合理用药指导与管理,提高应急处置能力,促进合理用药。
     
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