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    083期平特10不中:我国甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠

    【标    题】:

    我国甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠


    【作者单位】:

    山东济宁东盛电子仪器有限公司


    【内容摘要】:   我国甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中,没有发生严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示,我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。     据了解,我国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验,所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前国内共有北京科兴、华兰生物等10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验,受试者达到13300多人。     中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说,在完成对受试者接种第一针甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析报 [更多详细]

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    【正文内容】:
       我国甲型H1N1流感疫苗第一针接种后的临床试验安全观察中,没有发生严重不良反应或事件。此后的初步安全性分析报告也显示,我国生产的甲型H1N1流感试验用疫苗安全可靠。
        据了解,我国甲型H1N1流感疫苗在7月份开始临床试验,所有的临床试验都是在中国疾病预防控制中心指导下进行的。目前国内共有北京科兴、华兰生物等10家流感疫苗生产企业生产的甲型H1N1流感疫苗进入临床试验,受试者达到13300多人。
        中国疾病预防控制中心主任王宇介绍说,在完成对受试者接种第一针甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析报告后,从8月12日开始,受试者开始接种第二针。卫生部专家组将在8月中旬对我国甲型H1N1流感疫苗的安全性进行初步研判,我国整个的甲型H1N1流感疫苗临床研究预计在9月份完成。届时,卫生部将根据疫情的最新进展来确定疫苗的免疫接种策略和方案。
        王宇指出,我国甲型H1N1流感疫苗的研发遵守的一个首要原则是“安全”。不仅在临床试验中要遵循科学、有序、安全的策略,在临床试验结束后,卫生、药监等有关部门也将持续关注甲型H1N1流感疫苗的生产、临床使用安全。
        他表示,目前卫生部正持续、密切关注我国甲型H1N1流感疫情的发展,并随时跟踪世界卫生组织和各个国家的疫苗研发和使用情况,根据疫情发展随时调整疫苗的使用策略。
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